制程潜在失效模式及影响分析
来源：腾贤
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作者:腾贤咨询
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发布时间: 2019-12-21
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PFMEA（制程失效模式及影响分析）是一种分析技术，是由制造/制程工程师/小组负责，以最大限度确保所有潜在的失效模式及其原因/机制
FMEA是产品或服务在未到达客户前，针对产品设计/制造过程中潜在的失效及其后果发现并评估而作出的系统性活动，并找到能够避免减少这些潜在失效发生的持续性措施，是事前的预防措施。
FMEA常用的类型
﹒设计FMEA即DFMEA：设计产品工程师及小组使用
﹒过程FMEA即PFMEA：制造/制程工程师及小组使用
PFMEA（制程失效模式及影响分析）是一种分析技术，是由制造/制程工程师/小组负责，以最大限度确保所有潜在的失效模式及其原因/机制都已纳入充分的考虑和论述中。制程潜在FMEA意在：
1.鉴别潜在的产品和制程有关的失效模式
2.鉴别潜在的制程或装配过程起因和制程的变数，并予以管制降低发生率或失效情况的探测度
3.鉴别制程过程中的变数，并予以制程管制
4.评估失效对顾客的潜在影响有哪些
5.列出潜在失效严重度的等级，并依据此建立考虑采取预防/矫正措施的优先顺序
6.将制造或组装过程的结果形成书面文件化
FMEA 分析的目的
FMEA是一种系统方法，使用制式表格及问题解决方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、频度、探测度及目前管制方法，从而计算风险优先指数，最后采取改善/矫正方法，如此持续进行，以达到防患失效模式及效应发生于未然。
FMEA 分析步骤
步骤一：策划和准备（定义范围，使用了“5T's 、框图、过程框图”等来定义范围）
步骤二：结构分析（结构分析，使用了“边界图、结构树”等来进行结构分析）
步骤三：功能分析（使用了“P图、功能树、功能矩阵图”等来进行功能分析）
步骤四：失效分析（使用了“FE-FM-FC表、失效网图”等进行失效分析）
步骤五：风险分析（严重度、频度、探测度评分，采用AP优先级分析）
步骤六：优化（确定降低风险的措施、职责、期限，及措施后的风险再评估）
步骤七：结果文件化（完成FMEA文件，向管理层、客户、供应商沟通风险）
